4月22日，第26屆全國介入心臟病學論壇暨第12屆中國胸痛中心大會公布的2022年中國大陸冠心病介入治療（PCI）注冊數據顯示，2022年冠心病介入治療的注冊總病例數為1293932例（軍隊醫院除外），增長超過11%。

根據《2021中國心血管醫療器械產業創新白皮書》（下稱："創新白皮書"）的數據，自2019年以來，我國PCI手術量步入"百萬時代"，冠脈介入市場總量也超過300億元人民幣。2022年PCI總病例數的穩定增長反映了我國繼續向"介入強國"邁進。

支架和球囊是PCI治療中的關鍵耗材。最新數據顯示，2022年PCI平均使用支架/藥物球囊數為1.47個，連續9年穩定保持在1.5個以下。

(資料圖片)

值得關注的是近四年來，藥物涂層球囊（DCB）的使用份額不斷提升。最新的數據顯示，藥物涂層球囊在PCI中的使用占比已經從2019年的6.4%大幅增長至2022年的17.6%，并且還有繼續上升的趨勢。

伴隨著冠脈介入治療進入"介入無植入"時代，冠心病介入治療手段更加豐富，藥物涂層球囊的應用也越來越廣泛。

中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波教授對第一財經記者表示："越來越多的證據證明，少往里放多往外取更好，藥球的結果對再狹窄和小血管比支架要好，但是對大血管、左主干還沒有證據。"

由于藥物球囊的療效越來越多地被證實，市場規模也迅速增長。《創新白皮書》顯示，2015年至2019年期間，中國藥物涂層球囊的市場規模已經實現翻番至43.9億元人民幣，年復合增長率達17.7%。業內預計，到2024年，中國藥物球囊市場規模將達到83.8億元，潛在市場規模超百億元。

隨著越來越多的中國本土企業加入競爭，藥物球囊的市場格局也發生了巨大的變化。此前，藥物球囊的外資企業主要有貝朗和凱德諾，其中貝朗的藥物球囊占中國市場份額約70%。

近年來，本土產品在藥物球囊市場的占比已經反超進口產品，申淇醫療、樂普醫療、垠藝生物、贏生、鼎科醫療等都已拿證，包括先瑞達醫療、遠大醫藥、心脈醫療、信立泰、賽諾醫療等上市公司也都有相關研發產品布局。

從藥物球囊的價格來看，已經從此前的"萬元時代"步入"千元時代"。2021年11月，由江蘇牽頭的12省際聯盟藥物球囊帶量采購開標，中選均價約6300元，平均降幅70%；2022年1月，由天津市醫保局牽頭完成的京津冀"3+N"聯盟集采中，藥物球囊的平均降幅為72.5%，均價從2.3萬降至6000元。

業內預計，在集采進一步壓縮企業利潤的情況下，相較于外資品牌而言，本土公司將更有發展機會。鼎科醫療創始人翁玉麟對第一財經記者表示："藥物球囊國產品牌多，發展空間更大。"

他同時稱，目前市場上已有足夠多的藥物球囊品牌，留給新進品牌的市場空間非常有限。"現在的藥物球囊已經夠用了，即便再有新產品上市，在創新方面也不會有大的顛覆，對于市場格局也難有大的影響。"翁玉麟告訴第一財經記者。

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