復宏漢霖(02696.HK)HLX208獲正式納入突破性治療藥物程序
2023-04-07 19:09:56 來源：財華社
(資料圖)
復宏漢霖(02696.HK)自愿公告，近日，HLX208(BRAFV600E抑制劑)(“HLX208”)用于治療BRAFV600E突變的成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)獲國家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)藥品審評中心(“CDE”)正式納入突破性治療藥物程序。
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布等三個文件的公告》(2020年第82號)的相關規(guī)定，CDE對納入突破性治療藥物程序的藥物優(yōu)先配置資源進行溝通交流，加強指導并促進藥物研發(fā)。
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