天天資訊：中國(guó)同輻(01763.HK)旗下帕金森病早期診斷藥物獲批臨床試驗(yàn)通知書(shū)
2023-04-18 18:06:23 來(lái)源：財(cái)華社
【資料圖】
中國(guó)同輻(01763.HK)公布，2023年4月17日，旗下附屬公司原子高科股份有限公司研發(fā)的3類(lèi)仿制藥“6-[18F]氟-L-多巴注射液”正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意開(kāi)展用于疑似帕金森綜合征(PD)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。這標(biāo)志著6-[18F]氟-L-多巴注射液已獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，離商業(yè)化和臨床應(yīng)用又邁進(jìn)了一步。
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