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11月30日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于做好《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》貫徹落實(shí)工作的通知。

通知要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要梳理轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺(tái)情況，建立健全監(jiān)管臺(tái)賬，全面掌握轄區(qū)監(jiān)管對象底數(shù)；要采取常規(guī)檢查、飛行檢查、交叉檢查等方式強(qiáng)化監(jiān)管，并對配送企業(yè)等開展必要的延伸檢查；要加強(qiáng)跨地域藥品監(jiān)管部門的協(xié)同配合，加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、網(wǎng)信等部門的溝通協(xié)作，建立跨地域藥品網(wǎng)絡(luò)銷售案件協(xié)查機(jī)制和跨部門聯(lián)絡(luò)機(jī)制。

各級(jí)藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測工作，做好監(jiān)測信息處置工作。省級(jí)藥品監(jiān)管部門建立的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺(tái)，要盡快與國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對接。省級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)力量落實(shí)國家藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺(tái)信息接收、調(diào)查處理、結(jié)果反饋上傳等相關(guān)工作。鼓勵(lì)平臺(tái)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門與第三方平臺(tái)數(shù)據(jù)對接，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

各級(jí)藥品監(jiān)管部門要依據(jù)《辦法》，結(jié)合工作實(shí)際制定必要的配套文件，要圍繞第三方平臺(tái)備案或藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、建立健全監(jiān)督檢查機(jī)制等方面進(jìn)一步細(xì)化有關(guān)制度，完善工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，提升藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的制度化、規(guī)范化和科學(xué)化水平。

通知要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要緊緊圍繞藥品網(wǎng)絡(luò)銷售突出問題，堅(jiān)持標(biāo)本兼治，重遏制、強(qiáng)高壓、長震懾。要一手抓集中專項(xiàng)整治，一手抓源頭性、基礎(chǔ)性工作，創(chuàng)新藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)防控體系，優(yōu)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售社會(huì)環(huán)境，著力解決影響藥品安全的深層次問題。針對第三方平臺(tái)，要重點(diǎn)查處平臺(tái)責(zé)任履行、經(jīng)營行為管理等方面違法違規(guī)問題；針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，要重點(diǎn)查處銷售假劣藥、國家實(shí)行特殊管理的藥品，超范圍、超方式經(jīng)營等違法違規(guī)問題。要發(fā)現(xiàn)一批、查處一批、嚴(yán)懲一批、曝光一批典型案例，形成強(qiáng)大震懾，切實(shí)維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。

標(biāo)簽： 監(jiān)管部門