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和鉑醫(yī)藥(02142.HK)公布巴托利單抗(HBM9161)治療全身型重癥肌無力(“gMG”)的III期臨床試驗(yàn)的積極研究結(jié)果。

III期試驗(yàn)結(jié)果符合主要研究終點(diǎn)及關(guān)鍵次要研究終點(diǎn)。同時(shí)，巴托利單抗治療總體上安全且耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。巴托利單抗為首個(gè)在中國gMG人群中被證實(shí)屬有效及安全的抗FcRn療法。此亦是巴托利單抗在全球范圍內(nèi)的首個(gè)關(guān)鍵性試驗(yàn)積極結(jié)果。

巴托利單抗為一種全人源單克隆抗體，其選擇性地結(jié)合及抑制新生兒FcRn。FcRn 于防止IgG抗體降解中扮演關(guān)鍵角色。高水平的致病性IgG抗體會(huì)誘發(fā)多類自身免疫性疾病。作為大中華區(qū)所開發(fā)臨床方面最前沿的FcRn抑制劑，巴托利單抗有潛力成為治療大中華區(qū)多類自身免疫性疾病的突破性療法。公司正在大中華區(qū)開發(fā)巴托利單抗，初步專注于重癥肌無力(“MG”)、免疫性血小板減少癥(“ITP”)、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(“NMOSD”)、甲狀腺相關(guān)性眼病(“TED”)、慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病(“CIDP”)及天皰瘡(“PV”)。

標(biāo)簽： FcRn