亞盛醫藥-B(06855.HK)奧雷巴替尼獲中國藥品審評中心關鍵注冊性III期臨床試驗許可
2023-07-05 09:03:27 來源：財華社
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亞盛醫藥-B(06855.HK)公布，公司核心品種奧雷巴替尼(商品名：耐立克?)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)臨床試驗許可，將開展聯合化療對比伊馬替尼聯合化療治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)的患者的關鍵注冊性III期臨床研究，這意味著耐立克有望成為國內首個用于一線治療Ph+ALL的TKI藥物。
耐立克?是亞盛醫藥原創1類新藥，為口服第三代TKI，是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。耐立克?在中國的商業化推廣由亞盛醫藥和信達生物制藥共同負責。
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