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證券代碼：600161??????證券簡稱：天壇生物???????公告編號：2026-022??????????????北京天壇生物制品股份有限公司???關于下屬企業獲得藥品補充申請批準通知書的公告本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。??近日，北京天壇生物制品股份有限公司下屬成都蓉生藥業有限責任公司（以下簡稱“成都蓉生”）研制的?250IU/瓶、500IU/瓶規格的“注射用重組人凝血因子Ⅷ”收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批準通知書》，后續尚需通過藥品?GMP?符合性檢查后，方可實現該規格產品的生產。??除上述規格外，成都蓉生研制的?1000IU/瓶規格的“注射用重組人凝血因子Ⅷ”已于?2023?年?9?月獲批上市，并于?2025?年完成生產場地變更實現生產規模擴大。具體產品情況請詳見《北京天壇生物制品股份有限公司關于下屬企業獲得藥品補充申請批準通知書的公告》（2025-030）。??本次成都蓉生研制的?250IU/瓶、500IU/瓶規格的“注射用重組人凝血因子Ⅷ”獲得《藥品補充申請批準通知書》，為已上市產品新增規格，有利于滿足臨床的不同需求。上述產品未來具體的生產情況可能受到國家政策、市場環境等因素影響，具有不確定性。敬請廣大投資者注意投資風險。??特此公告。???????????????????????????北京天壇生物制品股份有限公司

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