8月30日晚間，默沙東的九價HPV疫苗在新適應證獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于9-45歲適齡女性接種，此前為16-26歲女性。

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那么，9-15歲青少年以及27-45歲女性，何時可以接種九價HPV疫苗？已經接種了二價或者四價HPV疫苗的女性，是否還能接種九價疫苗？

第一財經記者就這些問題采訪了復旦大學附屬婦產科醫院主任醫師鄒世恩。

1、擴大人群何時實現接種？

鄒世恩對第一財經記者表示，任何HPV疫苗的上市或新適應證的批準，都要經過臨床研究的充分驗證，證實其保護效果和安全性后才可獲得批準。我國藥監部門批準了新的適齡人群，是基于這些人群的臨床驗證。

鄒世恩表示：“有研究結果顯示，中國女性有兩個HPV感染年齡高峰，第一個在17-24歲，第二個在40-44歲，從預防型別數量來看，九價HPV疫苗可以同時預防中國女性感染率最高的HPV 52、16、58三種高危型HPV。”

他告訴第一財經記者，在國家藥監局批準該疫苗的新適應證后，各地的疾控中心、社區衛生服務中心以及婦產科醫院等機構可以進行接種，不過具體何時開始提供服務，仍需要等待疾控部門下發的通知。“我們預計很快，可能一兩個月之內就有望開打。”

另據第一財經記者了解，上海、北京等地對疫苗在臨床上開始使用的要求相對嚴格，可能會要求廠家把新生產的疫苗說明書修改一遍方可進入臨床，如果按這種情況，那么擴大人群實現接種可能會等到明年。

2、HPV疫苗價格多少？如何選擇？

目前HPV疫苗尚未納入醫保，都是自費。根據網上公開信息，HPV九價疫苗為三劑接種，每一針價格在一兩千元不等，三針價格在四五千元不等，各地根據物價規定及渠道略有差異。

隨著多種HPV疫苗的陸續獲批上市，接種者對HPV疫苗的選擇也越來越困惑。

國內目前有三類HPV疫苗，根據預防HPV型別的數量，分為“九價”、“四價”、“二價”HPV疫苗，其中九價、四價HPV疫苗都只有1種進口疫苗，二價HPV疫苗有1種進口和2種國產疫苗。

鄒世恩解釋稱，HPV疫苗之所以有不同的“價數”，是由于HPV有很多亞型，其中能導致宮頸癌的有10多種，即“高危型”。70%左右的宮頸癌是由HPV16和18兩種亞型引起的，二價和四價HPV疫苗就可以預防這兩種亞型；九價疫苗除了HPV16和18外，還能預防31、33、45、52、58五種亞型，能預防約92%的宮頸癌。

另據公開信息顯示，國內也有多家九價HPV疫苗進入3期臨床，包括康樂衛士、萬泰生物、博唯生物、瑞科生物、沃森旗下澤潤生物，其中前四家臨床試驗年齡組上限均為45歲。

3、感染過HPV還需要打疫苗嗎？

盡管HPV疫苗青少年時期接種效果最好，但是專家表示，無論是否已經感染了HPV，適齡女性都應接種HPV疫苗，并推薦接種“價數”更高的疫苗。

“即便已經感染，接種更高價數的HPV疫苗接種，此時HPV疫苗仍然對未感染的HPV型別有預防作用。”鄒世恩向第一財經記者解釋稱。

他還表示，由于HPV疫苗只能預防感染，對已感染的病毒沒有治療作用，因此若已感染了HPV，疫苗是否能夠提供同等的保護力要分情況。

“如果感染的HPV病毒亞型不在疫苗包含的亞型中，那疫苗可以提供同等的保護力；但若感染的HPV病毒亞型包含在疫苗的范圍之內，那么對于這個亞型的保護力會打折扣。”鄒世恩對第一財經記者表示。

4、HPV疫苗能否混打？

對于已經接種了二價或者四價HPV疫苗的女性而言，是否可以再接種九價疫苗？

對此，鄒世恩表示，混合接種需要分兩種情況考慮：一是前序HPV疫苗已按標準程序全部接種完畢，希望再補打九價HPV疫苗；二是前序HPV疫苗未足劑次接種完畢，想中途更換九價HPV疫苗。

針對第一種情況，九價HPV疫苗說明書這樣描述：“如果完成3劑四價HPV疫苗接種后需要接種本品，則至少間隔12個月后才能開始接種本品，且接種劑次為3劑。”但對于二價HPV疫苗接種完成后，能否再接種九價疫苗，目前尚無臨床數據支持，主流的看法是也要等待接種完畢后12個月以上才可以。

針對第二種情況，目前尚無臨床數據支持九價HPV疫苗與其他HPV疫苗互換使用。因為無法確認互換使用后的安全性、免疫原性或效力如何，因此不建議互換接種。

5、打了疫苗就一勞永逸嗎？

另外根據目前的HPV疫苗接種程序，目前并未規定接種前必須進行HPV篩查。鄒世恩建議，如果接種者想明確自己有沒有感染HPV，可以去做HPV檢查。

還有一些女性認為，接種了HPV疫苗之后就“安全”了。對此，鄒世恩對第一財經記者表示：“雖然HPV疫苗自2006年全球第一針開打以來，首批接種者體內目前仍有較高的滴度，無需加強接種，但是疫苗接種無法完全免除其他未受保護的HPV亞型感染。”

他提醒稱，即便在接種了HPV疫苗后，仍然應該定期進行宮頸TCT和HPV篩查。“原則上，對于所有已有性生活的女性來說，無論是否接種過HPV疫苗，都需要定期進行宮頸癌篩查，可有效預防宮頸癌，及時把宮頸癌扼殺在萌芽階段。”

6、男性可以接種HPV疫苗嗎？

值得注意的是，HPV感染并非女性特有，男性也會感染HPV，因此男性也可以接種HPV疫苗。

在美國，青少年男性已經開始接種HPV疫苗，不過在國內，由于缺乏男性HPV的臨床試驗數據，僅中國香港和中國澳門開放了男性接種HPV疫苗。

考慮到HPV疫苗價格高昂，會給疫苗的普及帶來一定挑戰，對此，世界衛生組織國際癌癥研究機構高級科學家安德烈·卡瓦略提出：“越來越多證據顯示，接種一針HPV疫苗就能夠有很好的保護效力，男孩女孩都接種，一劑的保護效力可以達到62%-70%，能減少成本，改善供應，進一步實現群體免疫。”

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