6月20日，2023年首家按第五套標準于科創(chuàng)板上市的創(chuàng)新生物藥企智翔金泰（688443.SH）正式開始交易，不僅開盤即破發(fā)，第二個交易日也未能收復失地。

截至6月21日收盤，智翔金泰最新股價34.35元/股，低于發(fā)行價近10%。打新中簽的投資者，若未及時出貨，每簽已虧損1765元。

當前，新股破發(fā)已進入常態(tài)化，股價發(fā)行首日走勢是否樂觀，也與公司質(zhì)地有著直接關(guān)系。反觀智翔金泰的破發(fā)，似乎有跡可循。

(相關(guān)資料圖)

招股書顯示，公司目前不僅超低營收，還連年虧損。最新的數(shù)據(jù)顯示，一季度公司營收近10萬元，凈利潤虧損高達2.01億元。公司預計，今年上半年虧損金額較去年同期還會進一步增加，虧損金額或超過4億元。

破發(fā)早有端倪

智翔金泰上市即破發(fā)的局面，正式交易前就早現(xiàn)端倪。6月15日公布的發(fā)行結(jié)果公告顯示，回撥機制啟動后，網(wǎng)上最終發(fā)行數(shù)量為2632.35萬股，占扣除最終戰(zhàn)略配售數(shù)量后發(fā)行數(shù)量的29.56%。網(wǎng)上投資者繳款認購的股份數(shù)量為2218.2萬股，認繳金額為8.4億元；網(wǎng)上投資者放棄認購數(shù)量為414.14萬股，放棄認購金額為1.57億元，棄購率達到15.7%。

高棄購率和破發(fā)的背后，是智翔金泰當前無營收、無利潤、無產(chǎn)品的局面。

截至2023年6月15日，也就是上市前一周，智翔金泰所有產(chǎn)品依舊均處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)及銷售，亦無藥品實現(xiàn)銷售收入，尚未盈利且存在累計未彌補虧損。

2019年至2021年，智翔金泰營業(yè)收入分別約為3萬元、108萬元和3919萬元；凈利潤分別為-1.58億元、-3.25億元和-3.22億元。截至2022年12月31日，智翔金泰合并財務報表口徑累計未彌補虧損為-8.19億元。

截至今年一季度，智翔金泰資產(chǎn)總計為9.02億元，歸屬于母公司所有者權(quán)益合計為-8276.57萬元；公司營業(yè)收入僅為10萬元，凈利潤虧損約為2億元。公司預計，隨著研發(fā)投入的增加，今年上半年公司虧損金額較去年同期進一步增加，預計實現(xiàn)歸屬于母公司股東凈利潤虧損4.29億至3.5億元。

虧損的背面，是大額研發(fā)費用。2020年至2022年，智翔金泰已然投入大量資金用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床研究等工作，三年的研發(fā)費用分別為2.36億元、2.95億元和4.54億元，占營業(yè)收入的比例分別是21684.42%、753.55%和95634.5%。公司擁有員工392人，其中技術(shù)研發(fā)人員344人，占整體員工的87.76%。

未來，智翔金泰仍需要大量的資金用于研發(fā)。公司預計，2023年研發(fā)費用（扣除股份支付）較2022年還會增長約2.41億元。

投入2.19億元產(chǎn)品已終止研發(fā)

對于智翔金泰而言，上市只是第一步，接下來將面臨產(chǎn)品研發(fā)與時間的賽跑。

智翔金泰稱，目前擁有12個在研產(chǎn)品，其臨床前研究、臨床研究及新藥上市前準備等開發(fā)業(yè)務的開展仍需持續(xù)較大規(guī)模研發(fā)投入。根據(jù)招股書，12個在研產(chǎn)品中，大多還都處在臨床研究階段，且約半數(shù)未進入II期臨床，正式進入或完成III期臨床的產(chǎn)品只有2個。

其中臨床GR1501針對放射學陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應癥已完成III期臨床試驗入組；GR1801（重組全人源抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體）針對疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應癥已進入III期臨床試驗。截至目前，僅1個產(chǎn)品（1個適應癥）提交了新藥上市申請，即重組全人源抗IL-17A單克隆抗體（GR1501），通用名為賽立奇單抗。

而當前在研的賽立奇單抗（GR1501）的主要適應癥為中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎，根據(jù)藥智咨詢統(tǒng)計，國內(nèi)已有21個類似適應癥的生物制品上市，且大部分藥品都已經(jīng)進入醫(yī)保，已上市生物制品的靶點涵蓋TNF-α、IL12/23和IL-17A。該治療領(lǐng)域藥品較多，市場成熟度高，市場已經(jīng)充分競爭。即使賽立奇單抗上市，也可能存在無法有效打破市場格局，銷售收入無法達到預期的風險。

智翔金泰稱，由于在新藥研發(fā)、上市申請等各階段是否符合審評、審批要求（無論審評、審批要求是否發(fā)生變化）存在不確定性，公司無法保證在研產(chǎn)品所獲得的研究數(shù)據(jù)能夠滿足審評、審批要求，從而保證所研發(fā)的新藥均能取得監(jiān)管機構(gòu)的批準而上市銷售。

記者注意到，就在2022年，智翔金泰就終止了抗EGFR單克隆抗體（GR1401）和抗PD-L1單克隆抗體（GR1405）的研發(fā)。

其中，GR1405在2014年12月，由上海智翔委托藥明生物進行分子開發(fā)，2018年5月獲得藥物臨床試驗批件，GR1405在CDE登記5項臨床試驗，且兩項都已進入II期臨床階段。GR1401是2014年上海智翔自眾合醫(yī)藥和永卓博濟引進開發(fā)，2016年9月獲得藥物臨床試驗批件，2017年8月登記I期臨床試驗。

截至2022年12月31日，智翔金泰對GR1405產(chǎn)品累計投入約為1.66億元，GR1401項目累計投入為5325.53萬元，共計投入2.19億元，幾乎等于2020年的研發(fā)費用總額。

研發(fā)費用增長是一方面，研發(fā)能否成功則是另一回事，研發(fā)成功后能否有效商業(yè)化獲得收益，也將面臨現(xiàn)實考驗。這也標志著，智翔金泰還有很長的路要走。倘若未來幾年持續(xù)進行大規(guī)模的研發(fā)投入，且研發(fā)支出對應產(chǎn)品在未取得新藥上市批準前均按費用化處理，上市后未盈利狀態(tài)預計持續(xù)存在且累計未彌補虧損可能繼續(xù)擴大，進而可能導致觸及終止上市標準。

20家企業(yè)采用第五套上市標準

科創(chuàng)板第五套上市標準對“最近一年營業(yè)收入”、“最近三年經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額”、“最近三年累計研發(fā)投入占最近三年累計營業(yè)收入的比例”等指標，均不作要求，對于尚未形成一定收入規(guī)模且尚未盈利的醫(yī)療企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市提供支持。

2020年1月23日，澤璟制藥（688266.SH）成為首家按科創(chuàng)板上市第五套標準上市申報的上市公司，也是A股歷史上第一家處于虧損而申報的上市公司。據(jù)第一財經(jīng)梳理，目前采用第五套標準成功登上科創(chuàng)板的企業(yè)共有20 家，包括智翔金泰在內(nèi)的19 家為生物醫(yī)藥企業(yè)，僅電生理（688351.SH）1 家為醫(yī)療器械企業(yè)，初步形成了藥品研發(fā)企業(yè)的聚集效應和示范效應，充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板的包容性。

這些上市公司的股價和業(yè)績表現(xiàn)如何？

第一財經(jīng)根據(jù)WIND數(shù)據(jù)梳理發(fā)現(xiàn)，2021年12月以來上市的10家公司中，除盟科藥業(yè)（688373.SH）一家，其他9家上市公司都在上市首日就遭遇破發(fā)。而后，有的公司走出破發(fā)，有的則“掉頭”向下，直線破發(fā)。

截至截稿，包括百奧泰（688177.SH）、君實生物（688180.SH）、康希諾（688185.SH）、迪哲醫(yī)藥（688192.SH）等在內(nèi)，共有9家上市公司依舊處于破發(fā)態(tài)勢，其中康希諾股價較發(fā)行價下跌128.23元/股，股價跌破4折；前沿生物（688221.SH）較20.5元/股發(fā)行價下跌10.22元/股，股價已然腰斬；同樣破發(fā)、跌幅過半的還有亞虹醫(yī)藥（688176.SH），較22.98元/股發(fā)行價下跌11.75元/股；邁威生物（688062.SH）則是從34.8元/股發(fā)行價跌至21.44元/股，股價蒸發(fā)40%。

從2023年最新的業(yè)績數(shù)據(jù)和股價表現(xiàn)來看，20家企業(yè)的分化較為明顯，有的公司實現(xiàn)股價翻倍，有的則幾乎腰斬；有的實現(xiàn)了營業(yè)收入和凈利潤同比雙增長，有的則同比雙雙下跌。

比如2022年3月上市的首藥控股（688197.SH），上市首日雖然股價破發(fā)，但2023年股價上漲115.53%，相對發(fā)行價上漲12.43元/股；2022年4月上市的海創(chuàng)藥業(yè)也出現(xiàn)反轉(zhuǎn)，上市首日同樣遭遇股價破發(fā)，今年股價上漲33.13%，較發(fā)行價高出10.76元/股；后，邁威生物雖然2023年股價上漲48.37%，卻依舊較發(fā)行價下跌13.36元/股。

此外，澤璟制藥、艾力斯、歐林生物、金迪克、上海誼眾、首藥控股、海創(chuàng)藥業(yè)等股價上漲的同時，一季度業(yè)績同比增長。其中金迪克年初至今股價上漲56.46%，一季度營業(yè)收入同比增長951.94%，歸母凈利潤同比增長1475.84%；艾力斯一季度營業(yè)收入同比增長148.75%，歸母凈利潤同比增長253.83%；歐林生物一季度營業(yè)收入同比骯臟24.91%，歸母凈利潤同比增長156.63%；澤璟制藥一季度營業(yè)收入同比增長147.15%，歸母凈利潤同比增長52.09%。

標簽：