德琪醫(yī)藥-B(06996.HK)：ATG-031的I期藥效試驗(yàn)獲美國(guó)FDA的IND許可-焦點(diǎn)報(bào)道
2023-05-18 10:11:14 來源：財(cái)華社
【資料圖】
德琪醫(yī)藥-B(06996.HK)公布，首款潛力的抗CD24單克隆抗體藥物ATG-031的I期研究的臨床研究用新藥(“IND”)申請(qǐng)已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)許可。
藥效試驗(yàn)是用于治療晚期實(shí)體瘤或B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的ATG031首次人體、多中心、開放性I期劑量研究。該研究的主要目的是評(píng)估ATG-031作為單一療法的安全性和耐受性，并確定II期研究的適當(dāng)劑量。次要目的是列明其在藥理學(xué)的特色、評(píng)估免疫原性及評(píng)估ATG-031的初步療效。
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