輝瑞公司近日公布，其研發(fā)的一款新冠藥物，可以使早期感染人群的住院率降低89%。對(duì)此，北京大學(xué)第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任王廣發(fā)認(rèn)為，“這是一個(gè)值得期待的藥物”，但從科學(xué)角度，還需要謹(jǐn)慎評(píng)估其療效和不良反應(yīng)。

自新冠肺炎出現(xiàn)以來(lái)，對(duì)于早期患者的治療，一般是護(hù)理、飲水、休息以及對(duì)癥處理的藥物進(jìn)行緩解，真正的治療方法應(yīng)是直接抗病毒的藥物，它的出現(xiàn)，會(huì)讓人類對(duì)抗新冠病毒增添力量。

輝瑞的這款名為 PAXLOVID ™ （PF-07321332）的藥物，專門(mén)設(shè)計(jì)用于針對(duì)新冠病毒口服給藥，以便在出現(xiàn)感染跡象或第一次意識(shí)到暴露時(shí)服用，幫助患者避免可能導(dǎo)致嚴(yán)重疾病的住院和死亡。

尋找抗新冠病毒的藥物不是一件容易的事情。據(jù)王廣發(fā)介紹，任何一個(gè)藥物的研發(fā)都不是一帆風(fēng)順，很多藥物前期的研究包括體外實(shí)驗(yàn)等是有效的，但到了臨床上證明它的療效卻非常困難，這包括之前用于新冠肺炎治療的氯喹、羥氯喹、利托那韋、法匹拉韋以及瑞德西韋等。

目前PF-07321332公布的是2/3期臨床實(shí)驗(yàn)的中期數(shù)據(jù)，還需要更多實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證其療效和不良反應(yīng)。

第一財(cái)經(jīng)從ClincalTrials臨床試驗(yàn)登記信息中看到，輝瑞這項(xiàng)PF-07321332三期臨床試驗(yàn)開(kāi)始于2021年7月16日，預(yù)計(jì)主要完成時(shí)間為2021年12月9日，預(yù)計(jì)研究完成時(shí)間為2022年4月21日。

“新冠肺炎的死亡多發(fā)生在有基礎(chǔ)疾病的人群中，目前這款藥物對(duì)這些人群的實(shí)驗(yàn)信息尚處于空白。此外，抗病毒藥物的藥物機(jī)理一般都具有較強(qiáng)的致突變、致癌、致畸形的風(fēng)險(xiǎn)，所以，仍待進(jìn)一步驗(yàn)證。”一位藥物學(xué)專家表示。

“有效的藥物是不是長(zhǎng)期有效，這是一個(gè)需要關(guān)注的問(wèn)題。因?yàn)椴《居袀€(gè)特點(diǎn)，會(huì)不斷變異，在有效抗病毒藥物的選擇性壓力下，有可能會(huì)出現(xiàn)病毒產(chǎn)生抗藥性。另外還有安全性問(wèn)題，目前的三期臨床數(shù)據(jù)還是比較少，樣本不夠，還需要看擴(kuò)大臨床后的研究，重點(diǎn)看安全性和不良反應(yīng)。”王廣發(fā)認(rèn)為。

標(biāo)簽： 輝瑞 新冠藥物