中國正在研發(fā)的多款新冠特效藥近期接連公布好消息，這也推動了相關(guān)藥物廠商股價(jià)迎來反彈。

截至周一收盤，騰盛博藥（02137.HK）股價(jià)上漲超過35%，逼近30港元，君實(shí)生物（688180.SH）股價(jià)也漲超過6%，神州細(xì)胞（688520.SH）上漲近4%，國藥股份（600511.SH）漲超過2%。

騰盛博藥領(lǐng)跑中和抗體

近五個交易日，騰盛博藥股價(jià)漲幅已接近60%，市值也重回200億港元上方。自今年9月股價(jià)創(chuàng)下超過52港元的新高以來，受到全球新冠口服藥消息的沖擊，該公司股價(jià)一路暴跌三分之二，并于上周創(chuàng)下18港元的新低。

包括騰盛博藥在內(nèi)的中國制藥廠商都在研發(fā)新冠中和抗體藥物。與新冠小分子化合物口服藥阻斷病毒在患者體內(nèi)復(fù)制的作用機(jī)制不同，新冠抗體藥是通過向患者體內(nèi)注射新冠中和抗體，激發(fā)人體免疫，從而阻止病程進(jìn)展。

截至目前，騰盛博藥領(lǐng)跑中國新冠抗體的研發(fā)。騰盛博藥近期公告稱，已經(jīng)向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交了其新冠抗體藥的緊急使用授權(quán)申請，并將以滾動方式向FDA提交支持緊急使用授權(quán)的數(shù)據(jù)。上個月，騰盛博藥稱已將BRII-196/BRII-198新冠抗體捐贈給甘肅、寧夏和內(nèi)蒙等地進(jìn)行臨床救治。

該公司在今年8月就稱，已經(jīng)完成其BRII-196/BRII-198自研新冠中和抗體產(chǎn)品ACTIV-2三期臨床研究在美國、巴西、南非、墨西哥及阿根廷等地的受試者入組工作。騰盛博藥的ACTIV-2臨床試驗(yàn)也是中國唯一一個獲得美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）資助的美國大型三期新冠中和抗體臨床研究。

據(jù)介紹，騰盛博藥的BRII-196/BRII-198聯(lián)合抗體結(jié)合于病毒蛋白受體結(jié)合域（RBD）沒有競爭的兩個靶點(diǎn)，相對單抗更不容易產(chǎn)生耐藥性；同時通過抗體Fc區(qū)域的修飾，延長了半衰期。

除了騰盛博藥以外，包括國藥、君實(shí)生物、神州細(xì)胞等。截至今年8月，君實(shí)生物的新冠中和抗體JS016已經(jīng)完成了國內(nèi)二期臨床試驗(yàn)，針對新冠變異株的中和抗體研發(fā)，該公司已申報(bào)了全球臨床試驗(yàn)。國藥中生首席科學(xué)家張?jiān)茲谏现芙邮苊襟w采訪時也稱，新冠特異性免疫球蛋白已在中國及阿聯(lián)酋相關(guān)部門獲得臨床研究批件，即將在阿聯(lián)酋開展臨床研究。

本月早些時候，北京大學(xué)李兆基講席教授、北京未來基因診斷高精尖創(chuàng)新中心主任謝曉亮在接受第一財(cái)經(jīng)記者專訪時表示，他的團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠中和抗體DXP-604正在中國進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)，并且已經(jīng)被批準(zhǔn)在北京地壇醫(yī)院作為同情用藥緊急治療使用，主要適用于輕型和普通型患者。截至11月2日，已有14名患者接受治療，目前正在等待臨床試驗(yàn)的結(jié)果。

多款新冠口服藥進(jìn)入臨床

不過新冠中和抗體藥物要真正走向規(guī)模化的應(yīng)用仍然面臨諸多挑戰(zhàn)。首先是由于目前大多數(shù)正在臨床階段的新冠中和抗體仍然是針對新冠原始毒株，可能面臨病毒變異后免疫逃逸的問題；其次是新冠中和抗體的制備成本高昂，如何體現(xiàn)經(jīng)濟(jì)方面的優(yōu)勢存在巨大的不確定性。

謝曉亮向第一財(cái)經(jīng)記者介紹稱，新冠中和抗體DXP-604目前觀察下來，對所有RBD單點(diǎn)突變都有效，沒有觀測到病毒變異導(dǎo)致的免疫逃逸。他預(yù)計(jì)，該藥物也有望防止未來變異的逃逸，成為一種“全譜”的新冠中和抗體。

今年年初，美國政府宣布將以約26.3億美元的價(jià)格購買125萬劑再生元的新冠抗體混合物，平均每劑的價(jià)格超過2000美元。第一財(cái)經(jīng)記者了解到，國內(nèi)有望獲得緊急批準(zhǔn)使用的新冠抗體的價(jià)格也至少在每劑數(shù)千元人民幣。

有人對于昂貴的新冠中和抗體的規(guī)模化臨床使用提出質(zhì)疑，一部分原因是新冠中和抗體主要針對輕癥患者，這在經(jīng)濟(jì)上面臨挑戰(zhàn)。

謝曉亮認(rèn)為，未來降低中和抗體療法的制備成本將成為可能。他對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“我們正在研發(fā)的新冠中和抗體使用的劑量更低，因此制造成本也會降低，我們認(rèn)為至少會比目前的中和抗體價(jià)格降一半左右。”

目前包括輝瑞和默沙東在內(nèi)的制藥巨頭已經(jīng)公布了強(qiáng)勁的新冠口服藥的臨床數(shù)據(jù)。根據(jù)輝瑞本月早些時候發(fā)布的臨床研究結(jié)果，其研發(fā)的新冠口服藥與HIV藥物一起使用，可將暴露于新冠病毒的高危成年人的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低89%，并且藥物在疾病癥狀出現(xiàn)后的5天內(nèi)使用都仍然有效。

中國對于新冠小分子藥物的研發(fā)也在不斷取得突破。比如開拓藥業(yè)近期披露，該公司研發(fā)的小分子口服藥——雄激素受體（AR）拮抗劑普克魯胺，針對治療住院新冠患者的三期全球多中心臨床試驗(yàn)已經(jīng)在美國臨床中心完成首例患者如組及給藥，計(jì)劃招募超過1000名患者。

君實(shí)生物方面也向第一財(cái)經(jīng)記者證實(shí)，該公司正在研發(fā)一款新冠口服藥VV116，為核苷類抗新冠藥物，目前已在國內(nèi)完成VV116的一期臨床試驗(yàn)注冊，并開始招募受試者。

標(biāo)簽： 騰盛博藥 新冠特效藥 中和抗體 口服藥