又有一批藥品即將降價。6月23日，第五批國家組織藥品集中采購在上海開標。作為采購品種、數量最多的一次國家藥品集采，此次集采亮點頗多，擬中選藥品平均降價56%，且多個品種降價幅度超過90%。此外，仿制藥表現亮眼，注射劑占據了此次集采品種的半數。

規模為歷次集采之最

6月23日晚，上海陽光醫藥采購網公布了第五批國家組織藥品集中采購的擬中選結果。在此前幾個小時，海正藥業、中國醫藥、諾泰生物等多家醫藥公司也發布公告，其產品擬中選第五批國家組織藥品集中采購。

盡管已經是第五批了，但本次集采仍亮點頗多，無論是集采規模、金額和參與企業數量，都是歷次集采中最多的一次。從規模來看，此次集采擬中選產品251個，藥品品種達到61種，在2020年省級平臺采購金額高達550億元，創下歷次集采新高。擬中選藥品平均降價56%，多個品種降價幅度超過90%，齊魯制藥的利伐沙班片降價幅度高達98%。

從“4+7”試點到全國擴圍，目前我國已組織五批藥品集中采購。由于集采為帶量采購，“以量換價”也使得這些集采藥品擁有了降價空間，出現了“靈魂砍價”“地板價”的說法。國家醫保局公布的數據顯示，按照約定采購量進行靜態計算，前四批集采涉及157個品種，節約了671億元。

中國商報記者了解到，經歷了四輪國家藥品集采后，參與集采的藥企對藥品報價也趨于理性。一位不愿具名的醫藥公司人士告訴中國商報記者，集采常態化下，藥企對價格談判和集采已經有一定的心理預期，并不會因此產生較大波動。這位業內人士向記者透露，自己所在的藥企也參與了此次藥品集采并擬中選，價格談判結果基本符合預期。

國聯證券研究方面也表示，此前四批藥品集采價格平均降幅均在50%左右，集采頻率為一年兩次，對醫藥生物行業投資者的沖擊相比以前減弱。

注射劑企業競爭激烈

在此次集采中，注射劑備受關注。根據國家組織藥品聯合采購辦公室發布的《擬中選結果公示表》，第五批藥品集采覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥。從藥品的劑型上來看，注射劑占了近半數，涉及金額約占70%。

這是繼第四批藥品集采首次納入注射劑后進行的首次大規模注射劑采購。與其他藥品劑型不同的是，注射劑多用于住院患者重癥、急癥治療，往往通過醫療機構進行銷售，因此集采對于注射劑藥企顯得尤為重要。倘若未能中選，其市場份額或會產生較大變化。

多家注射劑藥企也積極參與此次集采，以期獲得穩定的銷售渠道。從注射劑入場企業數量可以看到注射劑競爭的激烈程度。中國商報記者了解到，此次集采中艾司奧美拉唑注射劑、頭孢他啶注射劑競爭企業超過13家。

中國社科院衛生經濟學教授姚宇表示，由于注射劑主要是在醫院中使用，注射劑通過集采實現大幅降價后，將給公立醫院改革帶來更大空間。

多家仿制藥企“踩點”進場競爭

從此前四批藥品集采結果來看，仿制藥扮演了重要角色，本次集采也不例外。仿制藥參與藥品集采需通過一致性評價，此次集采仿制藥藥企參與一致性評價積極性明顯加大。值得關注的是，在第五批藥品開標的前一天，部分藥企的仿制藥“踩點”通過了一致性評價，拿到了參與第五批藥品集采的“入場券”。

根據國家藥監局發布的《2021年06月22日藥品批準證明文件待領取信息發布》，酒石酸美托洛爾片、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢呋辛鈉、多西他賽注射液、注射用蘭索拉唑等九個集采藥品品種通過一致性評價申請，這也就意味著，在第五批藥品集采中他們可以進行報價，改變了部分藥品的集采競爭格局。

與很多原研藥相比，國家集采中選的國產仿制藥有著明顯的價格優勢。在集采前，進口原研藥的價格相對較高。以多西他賽為例，規格為20毫克的多西他賽價格為1300元，而齊魯制藥規格為40毫克的多西他賽在第五批藥品集采中的中選價格為92元，價格降幅達到94%。

隨著集采常態化，越來越多質優價廉的仿制藥經集采進入醫院，降低患者的治療費用，也節約了國家醫保資金。6月9日，國家醫保局召開集采中選藥品療效和安全性真實世界課題研究成果發布會，為進一步驗證國家組織藥品集中帶量采購中選仿制藥的療效和安全性，國家醫保局指導20家醫療機構，選取第一批集采的14個中選藥品開展了臨床療效和安全性真實世界研究，評價了中選仿制藥與原研藥相比的療效和安全性。研究表明，在臨床真實診療環境中，14個中選仿制藥與原研藥在臨床療效和使用上等效，不良反應無統計學差異。這一研究為集采仿制藥產品的療效和安全性提供了循證醫學證據，中選仿制藥與原研藥不僅藥學成分一致、生物等效，而且實現了臨床等效，真正做到了降價不降質。

(記者 李孟)

標簽： 藥品集采 藥品降價 仿制藥 醫保資金