瑞科生物-B(02179.HK)阿聯(lián)酋批準(zhǔn)開展RECOV序貫加強免疫的II/III期臨床試驗
2022-04-13 08:47:46 來源：財華社
瑞科生物-B(02179.HK)公布，公司已就其重組蛋白新冠肺炎疫苗 ReCOV(“ReCOV”)獲得阿聯(lián)酋國家衛(wèi)生與預(yù)防部的臨床試驗批準(zhǔn)，可開展序貫加強免疫的II/III期臨床研究，以評價ReCOV在成人受試者中作為異源加強針的免疫原性和安全性。
該臨床試驗針對先前已完成兩劑滅活COVID-19疫苗基礎(chǔ)免疫，且末次接種時間距ReCOV異源加強接種3至12個月的人群，是一項多中心、隨機、觀察者盲、陽性對照的II/III期研究，共計劃入組1,950例成人受試者。
該研究安全性與免疫原性數(shù)據(jù)預(yù)期將于2022年發(fā)布，支持ReCOV作為異源加強免疫劑提交阿聯(lián)酋緊急使用授權(quán)(EUA)。
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