全球熱消息：君實生物(01877.HK)：VV116獲國家藥監(jiān)局附條件批準上市
2023-01-30 08:58:43 來源：財華社
【資料圖】
君實生物(01877.HK)公布，2023年1月28日，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準公司控股子公司上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名：民得維?，產(chǎn)品代號：VV116/JT001，“VV116”)上市(國藥準字H20230002)，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(“COVID-19”)的成年患者。
VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，能夠以核苷三磷酸形式非共價結(jié)合到新冠病毒RNA依賴性RNA聚合酶(“RdRp”)的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻斷病毒的復制，從而發(fā)揮抗病毒的作用。臨床前研究顯示，VV116對包括奧密克戎在內(nèi)的新冠病毒原始株和突變株表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用，且無遺傳毒性。
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