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6月25日，美國輝瑞公司和德國疫苗廠商BioNTech公布了一項最新的疫苗研究數(shù)據(jù)，顯示兩種劑量的奧密克戎特異性單價疫苗和二價疫苗作為加強針，都能有效地提升應對奧密克戎BA.1毒株的中和效果，并且使用奧密克戎單價疫苗的中和效果更好。

數(shù)據(jù)顯示，在30µg（微克）和60µg劑量水平下給藥一個月后，使用奧密克戎單價候選疫苗作為第四次加強劑量，針對奧密克戎BA.1毒株的中和幾何滴度分別增加了13.5倍和19.6倍；而使用原始毒株+奧密克戎毒株的二價候選疫苗針對奧密克戎BA.1的中和幾何滴度增加了9.1倍和10.9倍。

上述結果表明，盡管奧密克戎特異性的單價疫苗和二價疫苗都能夠針對BA.1變異株產生較高的免疫反應，但是單價疫苗相較于二價疫苗所產生的免疫反應更強。

對此，上海市新發(fā)再現(xiàn)傳染病研究所所長徐建青教授對第一財經記者表示：“最新的數(shù)據(jù)表明試驗符合科學原理，這涉及到序貫加強免疫原的問題，奧密克戎的免疫原性偏弱，而二價疫苗當中原始株的存在會使得奧密克戎BA.1成為弱勢方，削弱它的競爭優(yōu)勢。最新的結果也表明單純使用奧密克戎BA.1來作為加強劑效果更好。”

徐建青認為，奧密克戎毒株無論與先前的任何一個新冠毒株的組合開發(fā)疫苗，都有可能削弱它的競爭優(yōu)勢，“廣譜”的效果也不會很好。因此在預防奧密克戎變異株的時候，使用單價的奧密克戎特異性疫苗更加直接、省事。“二價疫苗成本高，效果還不及單價疫苗，在這種情況下，企業(yè)應該不會考慮申報二價疫苗。”他對第一財經記者表示。

此外，與輝瑞和BioNTech目前針對新冠原始毒株的加強疫苗相比，在一項對1234名56歲及以上的參與者進行的后期臨床試驗研究中，與當前的新冠疫苗加強劑相比，奧密克戎單價（30µg和60µg）疫苗對奧密克戎BA.1的中和滴度水平為當前疫苗加強的2.23倍和3.15倍；原始毒株+奧密克戎株的二價（30µg和60µg）疫苗對BA.1的中和滴度水平為當前疫苗加強的1.56倍和1.97倍。

初步實驗室研究還表明，奧密克戎特異性的疫苗也能夠中和近期出現(xiàn)的奧密克戎亞型變異株BA.4和BA.5，但中和效果弱于對BA.1的中和效果。數(shù)據(jù)顯示，在對56歲及以上參與者的血清進行的新冠活病毒中和試驗中，血清有效中和BA.1的滴度要比中和BA.4/BA.5的滴度高3倍。輝瑞和BioNTech表示，將在未來幾周繼續(xù)收集有關奧密克戎BA.4/BA.5的更多研究數(shù)據(jù)。

輝瑞和BioNTech的這項數(shù)據(jù)是在美國FDA召開有關使用奧密克戎特異性疫苗作為加強劑的討論會之前公布的，可能會對FDA專家小組的決定產生影響。

目前，包括輝瑞和Moderna在內的美國疫苗廠商都在施壓監(jiān)管機構，以盡快獲得監(jiān)管機構授權并推出這種適用于奧密克戎變異株的加強疫苗。

BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人吳沙忻博士（Ugur Sahin）表示：“數(shù)據(jù)顯示我們的單價和二價奧密克戎特異性候選疫苗能夠顯著改善變異株特異性抗體中和反應。奧密克戎擁有新進化的亞型，這些亞型的競爭已經超過了BA.1，并且呈現(xiàn)出免疫逃逸潛力不斷增加的趨勢。如果流行病學和實驗室有進一步數(shù)據(jù)表明我們需要針對新的亞型變異株開發(fā)疫苗，我們也一定會迅速反應。”

標簽： 奧密克戎